Qingdao Senlida Packing Co., Ltd היא אחת מהיצרניות והספקיות האמינות ביותר של פתרונות אריזה למכשירים רפואיים בסין. עם ניסיון עשיר, אנו מברכים אותך בחום לקנות פתרונות אריזה של מכשור רפואי עמיד בתפזורת מהמפעל שלנו. שירות טוב ומוצרים איכותיים זמינים.
תכונות המוצר
פתרונות אריזת מכשור רפואי מיועדים למכשירים כירורגיים, חומרים מתכלים להזרקה, מכשירים הניתנים להשתלה, חבישות ומוצרים רפואיים אחרים, ומספקים מערכת מחסום סטרילית התואמת בקפדנות עם תקני האריזה הרפואית הבינלאומיים. הפתרון נותן עדיפות להבטחת סטריליות, הגנת בטיחות ותאימות עיקור, ומספק אמצעי הגנה מקיפים מייצור ועד לשימוש קליני.
האריזה משתמשת בנייר דיאליזה- רפואי, בדים לא ארוגים וסרטים מרוכבים בדרגה- רפואית עם תכונות אנטי-מיקרוביאליות יציבות ותאימות ביולוגית. הוא תואם לשיטות עיקור מרובות, כולל אתילן אוקסיד (EO), קיטור בטמפרטורה- גבוהה והקרנת גמא. לאחר העיקור, האריזה שומרת על סטריליות-לטווח ארוך, מונעת זיהום מיקרוביאלי ומפחיתה את הסיכון לזיהום משני. החומרים מציעים עמידות מצוינת לנקב וחוזק קריעה, ומגנים ביעילות על מכשירים חדים והתקני דיוק. תכונות קרע קלות-משולבות מאפשרות לאנשי מקצוע בתחום הבריאות לפתוח אריזות בצורה בטוחה ונקייה, ללא פסולת או היווצרות חוטים.
אפשרויות התאמה אישית
כל האריזות מיוצרות במתקני חדר נקי מסוג 100,000, עם בקרת חלקיקים וחיידקים קפדנית, ודוחות אימות מלאים זמינים. הפתרון תומך בעקיבות UDI וניתן להתאמה אישית מלאה בהתבסס על סוג המכשיר, שיטת העיקור ודרישות ההובלה, ומציע עיצוב משולב המבטיח ציות לרגולציה ובטיחות המטופל.
למה לבחור בנו?
אנחנו תמיד לשירותך כאשר אתה צריך
תוך מינוף מלא של פריסת ייצור חכמה, ומערכת ניהול רזה בוגרת, אנו משיגים קיבולת ייצור-בקנה מידה ויציבות-גבוהה: התפוקה היומית של גלילי סרטים מרוכבים פונקציונליים מגיעה לעד 30 טון, בעוד שקיות אריזה מוגמרות יכולות להגיע לעד 2 מיליון יחידות ביום. יכולת ייצור זו תומכת בכל קנה המידה של ההזמנות, החל מהרצאות פיילוט קטנות ואצוות ניסוי ועד למאות אלפי או מיליוני יחידות, ומספקת ללקוחות גלובליים אספקה יעילה, אמינה ובזמן-לקבלת פתרונות אריזה רפואיים באיכות גבוהה-בהתאמה אישית.
שנים של ניסיון
אזור ייצור
תפוקה יומית
ערך תפוקה שנתי
שאלות נפוצות
1. כיצד אריזות מכשור רפואי יכולות לשמור על שלמות מחסום סטרילי עד לשימוש?
+
-
מערכת מחסום סטרילית צריכה להגן על המכשיר מפני זיהום תוך שמירה על שלמות האריזה לאורך העיקור, האחסון, הטיפול וההפצה. לכן יש להתייחס לבחירת החומר, עיצוב האריזה, איכות האיטום ותנאי האחסון וההפצה הצפויים כמערכת אריזה אחת משולבת ולא כדרישות נפרדות.
2. אילו בדיקות אריזה חשובות למכשירים רפואיים סטריליים?
+
-
הבדיקה צריכה להתבסס על מערכת האריזה המיועדת והסיכונים שלה, אך כרוכה בדרך כלל בהערכה של ביצועי אטימה, שלמות מחסום סטרילי, שלמות האריזה ועמידות בפני תנאי הפצה והזדקנות צפויים. המטרה היא להוכיח שהאריזה ממשיכה לפעול כמתוכנן בשלבים הרלוונטיים של מחזור חיי המוצר. ISO 11607-1 ו-ISO 11607-2 מספקים את המסגרת לדרישות חומר/חבילה ואימות תהליכים עבור מכשור רפואי מעוקר סופני.
3. כיצד יש לאמת אריזות מכשור רפואי לפני ייצור המוני?
+
-
האימות צריך להתייחס לתהליכים המשמשים ליצירה, איטום והרכבה של מערכת המחסום הסטרילית, עם פרמטרי תהליך שנקבעו ונשלטו כדי לייצר תוצאות אריזה עקביות. ISO 11607-2 מתייחס באופן ספציפי לפיתוח ואימות של תהליכים אלה, בעוד ש-ISO 11607-3 החדש יותר, שפורסם בספטמבר 2026, מספק דרישות נוספות לפיתוח תהליכי איטום חום לפני אימות תהליכים.
4. אילו בדיקות אריזה חשובות למכשירים רפואיים סטריליים?
+
-
קצוות חדים, מחטים, רכיבי מתכת, מכשירים קשיחים וגיאומטריות לא סדירות עלולים ליצור מתחים מרוכזים על אריזה גמישה במהלך הטיפול וההובלה. ייתכן שתכנון האריזה יצטרך לקחת בחשבון את גיאומטריית המכשיר, קשיחות החומר, שכבות ההגנה, מיקום האיטום והמרווח הפנימי כדי להפחית את הסיכון לנקב או שחיקה.
5. איזה מידע נדרש לפיתוח אריזה למכשיר רפואי חדש?
+-
הבדיקה צריכה להתבסס על מערכת האריזה המיועדת והסיכונים שלה, אך כרוכה בדרך כלל בהערכה של ביצועי אטימה, שלמות מחסום סטרילי, שלמות האריזה ועמידות בפני תנאי הפצה והזדקנות צפויים. המטרה היא להוכיח שהאריזה ממשיכה לפעול כמתוכנן בשלבים הרלוונטיים של מחזור חיי המוצר. ISO 11607-1 ו-ISO 11607-2 מספקים את המסגרת לדרישות חומר/חבילה ואימות תהליכים עבור מכשור רפואי מעוקר סופני.
תגיות פופולריות: פתרונות אריזה למכשור רפואי, יצרנים, ספקים, מפעלים של פתרונות אריזה למכשיר רפואי
